全面提升蘭州市藥品和醫療器械安全事件應急處置能力,及時(shí)預防、有效控制、消除各類(lèi)藥品和醫療器械不良事件的危害。4月19日,蘭州市市場(chǎng)監管局聯(lián)合城關(guān)區人民政府,在蘭州大學(xué)醫院開(kāi)展醫療器械安全突發(fā)事件應急處置演練。藥監局醫療器械監管司處長(cháng)臧寶宇,藥品監督管理局研修學(xué)院副研究員陳慧,省市場(chǎng)監管局副局長(cháng)李雪楠,蘭州市政府黨組成員、副市長(cháng)楊平,省藥監局黨組成員、副局長(cháng)王宗偉,省衛健委應急辦副主任張慧等有關(guān)領(lǐng)導同志蒞臨現場(chǎng)觀(guān)摩并指導演練活動(dòng)。各市(州)及縣(區)市場(chǎng)監管局負責同志觀(guān)摩學(xué)習,甘肅省藥物警戒中心、甘肅省醫療器械檢驗檢測所、蘭州市委宣傳部、蘭州市公安局、城關(guān)區委宣傳部、市公安局城關(guān)分局等相關(guān)單位參加演練。
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演練以某醫療機構群體性醫療器械不良事件為背景,開(kāi)展突發(fā)事件處置構建演練情景,通過(guò)“視頻展示+實(shí)景演練”的形式,模擬事件發(fā)現與報告、應急響應、指揮協(xié)調、現場(chǎng)調查、風(fēng)險控制、協(xié)同溯源、響應終止、善后處理等環(huán)節,開(kāi)展全過(guò)程模擬演練。演練活動(dòng)堅持問(wèn)題導向,突出規范處置流程,著(zhù)力嚴把風(fēng)險管控,充分展示了蘭州市藥品智慧監管的新經(jīng)驗、新做法、新成果,充分驗證了《蘭州市藥品安全突發(fā)事件應急預案》的可行性和有效性。通過(guò)演練活動(dòng),強化了部門(mén)協(xié)同,有效提升了政府責任意識、監管部門(mén)法治意識、企業(yè)主體意識和公眾參與意識,進(jìn)一步提高了醫療器械安全突發(fā)事件應急處置能力。
藥監局研修學(xué)院應急管理專(zhuān)家陳慧副研究員在演練點(diǎn)評中講到,此次演練設置合理、結構緊湊、程序規范,具有很強的針對性和操作性。省藥監局王宗偉副局長(cháng)表示,這次演練活動(dòng)基本達到了檢驗預案、磨合機制、鍛煉隊伍和提升實(shí)戰能力的目的,在全省起到了很好的典型示范效果。
下一步,蘭州市市場(chǎng)監管局將以此次演練為契機,進(jìn)一步完善《蘭州市藥品安全突發(fā)事件應急預案》,全力做好藥品醫療器械安全突發(fā)事件的應急處置工作,有效提升藥品安全突發(fā)事件應急處置能力,保障廣大人民群眾的用藥用械安全。